04/04/2007 07:35
Отныне поставщики должны предоставлять таможенникам на каждую партию медикаментов вместо сертификатов так называемые декларации соответствия качеству.
В этом случае ответственность за каждую пропущенную в Россию таблетку ложится на
ее производителей. При этом проводить все необходимые исследования декларируемой
продукции будут специальные, аккредитованные при Росздравнадзоре и
Ростехрегулирования, лаборатории по контролю за качеством лекарств. Тем самым,
Россия резко поднимает планку безопасности по защите отечественного рынка от
недоброкачественных и поддельных медикаментов.
Между тем, доля лекарственных фальсификатов в стране, согласно данным экспертов,
сегодня составляет 12 процентов. При этом подделываются хорошо известные,
пользующиеся наибольшим спросом препараты. А накануне Генпрокуратурой была даже
озвучена «горячая» десятка регионов – лидеров по продажам поддельных лекарств:
Татарстан, Пермский край, Волгоградская, Ивановская, Кировская, Псковская,
Ростовская, Тверская области, – сообщает «Российская газета».
В целом, новая схема декларирования лекарственных средств вводится для повышения
ответственности производителя, что позволит эффективнее бороться с подделками на
фармацевтическом рынке. Для этого иностранным производителям или дистрибьюторам,
представляющим интересы изготовителей, потребуется открыть в России
зарегистрированный по российскому законодательству филиал или представительство
этих предприятий.
В случае выявления Росздравнадзором малейшего несоответствия лекарственного
препарата установленным требованиям декларант в трехдневный срок уведомляет
орган по сертификации, проводивший регистрацию, о прекращении действия
декларации. В противном случае его ждет административная ответственность,
штрафы, запрет на работу. Кроме того, по требованию покупателя продавец обязан
предоставить декларацию, подтверждающую соответствие продукции установленным
требованиям.
Оригинал (на 04/04/2007): www.medlinks.ru
В случае обнаружения неточностей или ошибок просим Вас сообщить об этом по адресу
|