28/05/2007 21:31
Результаты недавнего исследования действия нового лекарства привлекли внимание
миллионов больных диабетом, живущих в разных странах мира, и их лечащих
врачей. Установлена связь между приемом часто назначаемого лекарства Avandia,
контролирующего уровень инсулина, и повышением риска инфарктов миокарда
и летальных исходов. Это неутешительные новости для 180 миллионов больных
во всем мире, так как речь идет о таблетках для лечения диабета II типа,
объем продаж которых чрезвычайно высок. В разных странах мира они называются
по-разному: Avandia, Glimide, Rezult. Они регулируют уровень сахара в крови,
когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточные количества инсулина.
Однако, как выяснилось, это лекарство, эффективное при диабете, отрицательно
влияет на работу сердца. Анализ результатов 42 клинических испытаний с участием
27 тысяч больных, принимавших препарат Avandia, выявил повышение вероятности
инфаркта миокарда у больных диабетом II типа на 43%. Причем инфаркты заканчивались
летально на 64% чаще, чем у людей, не принимавших этот препарат. Нарушения
работы сердца развивались в первые полгода после начала приема лекарства,
говорит руководитель исследования Стивен Ниссен, работающий в Кливлендской
клинике: «Это настораживает. Необходимо подтвердить эти данные другими исследованиями.
И если будут получены аналогичные результаты, это вызовет глубокую тревогу
по поводу здоровья населения». Исследование было опубликовано в престижном
журнале New England Journal of Medicine. Редактор журнала назвал разрешение
на применение препарата Avandia, выданное Управлением FDA, которое контролирует
качество пищевых продуктов и медикаментов, и его выпуск фирмой GlaxoSmithKline
«крупным провалом в процессе утверждения и применения лекарства в США».
По мнению д-ра Дэвида Нейтана, сотрудника бостонской клиники Massachusetts
General, углубленный анализ позволил бы избежать нынешних проблем. «И регулятивное
ведомство, и фармацевтическая компания располагали данными о лекарстве.
Почему же они не проанализировали его действие так, как доктор Ниссен и
его коллеги?» – спрашивает он. Результаты исследования были переданы в FDA
почти год назад. Сотрудник этого ведомства Роберт Майерс так объяснил, почему
правительство не предприняло мер: «Мы стремились узнать все о безопасности
лекарства, но в то же время не хотели прерывать лечение сотен тысяч или
даже миллионов больных диабетом». Фармацевтическая компания сообщила и о
других побочных эффектах препарата Avandia, включая увеличение выработки
жидкостей в организме, появление отеков и прибавки в весе, а также повышение
уровня холестерина до 18%. Высокий холестерин способствует развитию ишемии
сердца. Фирма GlaxoSmithKline защищает свою продукцию. Тем временем в Конгрессе
США намечены слушания о процессе выдачи разрешения на применение препарата
и о приемлемости риска его приема при диабете II типа.
Оригинал (на 28/05/2007): cybersecurity.ru
В случае обнаружения неточностей или ошибок просим Вас сообщить об этом по адресу
|