«Проблема создания фармаконадзора рассматривалась отдельным вопросом на прошедшей коллегии Росздравнадзора. В середине сентября текущего года в Москве приступил к работе Центр по мониторингу данных о побочных эффектах применения лекарственных средств на базе ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения. Цель создания такой структуры – регулярно собирать информацию о побочных реакциях уже зарегистрированных ЛС со всей России, анализировать и систематизировать ее, разрабатывать научно-методические рекомендации для врачей по использованию таких данных».


По материалам издательства ФармВестник





Проблема сбора данных о нежелательных реакциях в связи с применением лекарств
существует во всем мире, в последние десятилетия потребность в такой информации
значительно возросла. Частота госпитализации, вызванная лекарственными
осложнениями, в Норвегии составляет 11,5 %, во Франции -13 %, в Великобритании
-16%. Статистика, которая ведется в странах с действующей системой
фармаконадзора, говорит о том, что причиной примерно 5% госпитализаций являются
лекарственные осложнения, при этом 6-10% стационарных больных испытывают
серьезные побочные реакции от применения ЛС в стационаре. Врачи связывают с
широким внедрением в клиническую практику новых препаратов с высокой
биологической активностью, медицинскими ошибками, распространением
некачественных и фальсифицированных ЛС.



В России сегодня центры по мониторингу данных о побочных эффектах применения
лекарственных средств работают только в двух регионах – Омске и Челябинске, в
сентябре подобный центр открылся в Москве. По словам главы Росздравнадзора
Николая Юргеля, на базе таких учреждений ведомство начнет создавать
общероссийскую систему фармаконадзора. В эти центры должна будет поступать
информация о нежелательных реакциях лекарственных средств от фармацевтических
производителей, клинических фармакологов, аптечных работников, лечащих врачей,
общественных и профессиональных организаций.



Комментарии экспертов:



Светлана Заруба, заместитель генерального директора Национальной
Дистрибьюторской Компании: «Создание фармаконадзора – один из способов
обезопасить население от негативных последствий бездумного употребления
лекарств. Общеизвестно, что в России широко распространено самолечение, в том
числе рецептурными препаратами. С введением системы фарммониторинга можно будет
оперативно выявлять новые противопоказания к тем или иным препаратам и
своевременно вносить их в инструкцию по применению лекарств. Как только это
произойдет правила игры на фармрынке станут более жесткими, а практика отзыва
лекарств более распространенной. Российским фармкомпаниям придется на первое
место ставить качество производимых лекарств».



Дополнительная информация:



Pressto Pharma Communications, 8 (495) 101 35 23 Иван Данилов