Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало лицензию на применение известного лекарства для больных шизофренией для лечения симптомов аутизма у детей и взрослых.


Согласно заключению Управления, препарат Risperdal эффективно предотвращает
приступы агрессии, характерные для пациентов, страдающих этим врожденным
психическим заболеванием.



Выводы FDA основаны на двух 8-недельных клинических исследованиях с участием 156
страдающих аутизмом пациентов в возрасте от 5 до 16 лет. Подавляющее большинство
участников составили дети в возрасте до 12 лет.



По данным FDA, плацебо-контролируемые клинические испытания продемонстрировали
существенное снижение интенсивности проявления у пациентов таких поведенческих
отклонений как раздражительность, приступы агрессии и тяга к членовредительству.



Согласно пресс-релизу компании-разработчикаRisperdal’а Johnson & Johnson, данное
лекарство не предназначено для лечения основных симптомов аутизма: нарушения
коммуникативных способностей и трудностей в контактах с окружающими людьми. «Тем
не менее, лекарство показало свою эффективность при лечении сопровождающих
аутизм поведенческих расстройств, влияющих а процесс обучения больных, а также
на их жизнь в школе и семье», - отмечается в пресс-релизе.



По данным американского Центра контроля и профилактики заболеваний, той или иной
формой аутизма страдает каждый 175-й ребенок в США. Число школьников, страдающих
аутизмом, достигает в США 300 тысяч.



Препарат орального применения Risperdal, первоначально предназначенный для
кратковременного лечения пациентов, страдающих шизофренией, продается в США
начиная с 1993 года. В 2003 году Johnson & Johnson получила лицензию на
применение этого лекарства при лечении больных с биполярными расстройствами.



В 2005 году объем продаж препарата составил 3.5 миллиарда долларов.



Наиболее распространенными побочными эффектами применения Risperdal’а являются
сонливость, повышенная утомляемость, запоры и прибавка в весе.