Переход на новую систему декларирования медикаментов может парализовать торговлю, поскольку чиновники до сих пор не разработали необходимые технические регламенты, пишут «Новые Известия».


C 1 января 2007 года обязательная сертификация лекарств и медицинских изделий
должна уступить место так называемому обязательному декларированию. Это
предусмотрено вступившим в силу еще в 2003 году законом о техническом
регулировании в сфере здравоохранения и социального обеспечения. Однако Россия,
как выяснилось вчера на «круглом столе» в Совете Федерации, к этому не готова –
чиновники не успели разработать технические регламенты.



Напомним, что сейчас каждая компания, которая ввозит на территорию России
медикаменты, обязана их сертифицировать. Но такой порядок не гарантирует
безопасности – фальшивых препаратов не становится меньше. Дело в том, что, как
отмечают специалисты, такой сертификат можно просто купить, и ждать от него
каких-то гарантий качества продукции бессмысленно. Поэтому правительство
предложило ввести процедуру обязательного декларирования лекарственных средств
вместо существующей сертификации. Новая процедура предполагает, что все, кто
занимается реализацией медикаментов (и производители, и дистрибьюторы), не
смогут продать ни одной своей упаковки, не представив в государственные
сертификационные центры документ, который называется «декларация соответствия».
Кроме того, в обязательном порядке должен предъявляться и протокол испытаний
этого лекарственного средства в независимой лаборатории.



Однако, как сообщила председатель комитета Совета Федерации по социальной
политике Валентина Петренко, до сих пор не принят ни один регламент, связанный с
обращением медицинских изделий и лекарств. Также отсутствует основополагающий
федеральный закон о медицинских изделиях. В сенатском подкомитете по
здравоохранению опасаются, что если новые порядки будут введены в существующих
условиях, доступ на рынок лекарств вообще может быть приостановлен. Такая
печальная перспектива грозит россиянам из-за того, что не разработаны законы,
которые будут технически этот процесс регулировать.



Сенаторы считают, что необходимо продлить закон об обязательной сертификации
лекарственных средств и снова отложить введение процедуры обязательного их
декларирования до лучших времен.