В субботу компания «Пфайзер» заявила о том, что, в связи с неожиданно высоким количеством смертельных исходов и сердечно-сосудистых осложнений, прекращены клинические исследования препарата торцетрапиб. Компания возлагала большие надежды на этот препарат, который должен был поступить в продажу уже во второй половине следующего года. Торцетрапиб повышает уровень липопротеинов высокой плотности в крови («хороший» холестерин). Предполагалось, что препарат будут назначать в комбинации с липитором, снижающим уровень «плохого» холестерина.
Отказ от торцетрапиба дорого обойдется компании, ведь на разработку этого
препарата уже потрачено около 800 миллионов долларов.
Некоторое время назад появилась информация о том, что лекарство слегка повышает
уровень артериального давления. Пока неясно, с этим ли связано повышение риска
инфарктов и смертность при лечении препаратом. Всех пациентов, участвующих в
клинических исследованиях торцетрапиба попросили немедленно прекратить прием
лекарства.
Представитель «Пфайзера» Paul Fitzhenry рассказал, что в группе пациентов,
принимающих торцетрапиб в комбинации с липитором, зарегестрировано 82
смертельных исхода, а в группе пациентов, принимающих один липитор – 51
смертельный исход (в каждой группе было по 7 500 пациентов). Компания выражает
полную уверенность в безопасности липитора.
Всего за 2 дня до прекращения исследований компания подала в Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявление
на утверждение торцетрапиба.
Эксперты говорят, что новые результаты стали для них неприятным сюрпризом,
ведь до этого исследования шли нормально, а препарат считался очень
перспективным.
По материалам Associated Press.