Опубликованное авторитетным медицинским журналом исследование ставит вопрос о безопасности известного лекарства для лечения диабета 2 типа. По данным ученых, прием препарата розиглитазона (торговое название – «Авандия») связан со значительным увеличением риска инфарктов и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.



Отчет об исследовании, суммирующем данные 44 ранее опубликованных работ, и
охватывающем в общей сложности более 28 тысяч пациентов, появился на сайте New
England Journal of Medicine 21 мая. Печатная версия статьи должна выйти в свет в
июне, однако в связи с большим значением приведенных данных, издатели сочли
необходимым ускорить их обнародование.



Известия о новом исследовании привели к падению акций компании-производителя «Авандии»
GlaxoSmithKlein почти на 8%.



Согласно выводам ученых, риск инфарктов среди пациентов, принимавших препарат,
был выше на 43% по сравнению с контрольной группой, включавшей больных,
использовавших другие лекарства. Вероятность смерти от сердечно-сосудистых
заболеваний увеличивалась для первой группы на 64%. Учитывая количество
принимающих лекарство, а таких людей более миллиона только в США, речь может
идти о десятках тысяч пострадавших, подчеркивает ведущий автор исследования
доктор Стивен Ниссен (Steven E. Nissen).



В то же время сам ученый, а также авторы предисловия к публикации в NEJM,
признают, что полученные путем обобщения ранее опубликованных работ данные не
могут считаться окончательными и требуют дополнительного уточнения.



GlaxoSmithKlein поспешила упрекнуть Ниссена в предвзятости. На экстренном
брифинге представитель компании Рональд Крэлл (Ronald L. Krall) заявил
журналистам, что GSK предоставляла в Управление по продуктам и лекарствам США
(FDA) данные, сходные в выводами Ниссена, еще в августе прошлого года. По его
словам, одновременно компания отчиталась и о другом крупном исследовании,
которое, напротив, подтверждало безопасность препарата. Тщательная перепроверка
конфликтующих результатов, начатая специалистами FDA, в настоящее время не
завершена. Тем не менее, сообщения об исследованиях были опубликованы на сайтах
GSK, а предупреждения о повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний и так
уже есть на упаковках препарата, заявил Крэлл.



Многие наблюдатели сочли весьма скандальным тот факт, что FDA в течение
нескольких месяцев не могло сделать выводы из столь важной информации, а ряд
американских политиков в очередной раз выразили сомнения в эффективности работы
этого ведомства.