В России создан и начал свою работу Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, сообщается в пресс-релизе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.


Задачей центра, расположенного на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств
медицинского применения» Росздравнадзора, служит организация деятельности по
раннему выявлению лекарственных осложнений и разработке мер их предупреждения.




За первый месяц работы Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных
средств, возглавляемый членом-корреспондентом РАМН, профессором Владимиром
Лепахиным, получил 439 сообщений о нежелательных побочных реакциях на препараты,
в том числе о 173 серьёзных осложнения, трех смертельных исходах и двух случаях
аномалий развития плода. На основании анализа полученных сообщений специалисты
Центра готовят предложения для Росздравнадзора по принятию необходимых
административных мер.



Ранее в России отсутствовала системы контроля за побочными действиями
лекарственных препаратов, находящихся в обращении. Между тем, расширение на
российском фармацевтическом рынке ассортимента лекарственных средств с высокой
биологической активностью и рост потребления медикаментов населением сопряжены с
увеличением риска развития серьёзных побочных реакций и осложнений
фармакотерапии, сообщил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.



Помимо Федерального (национального) центра в России создаются региональные
(местные) центры контроля безопасности лекарств. Именно эти центры будут
получать и анализировать специальные «карты-извещения», которые надлежит
заполнять медицинским и фармацевтическим работникам в случаях возникновения
неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.



После создания Федерального центра мониторинга лекарств, Россию включили в
Программу ВОЗ по международному мониторингу лекарств и пригласили к активному
сотрудничеству. В результате специалисты центра получили доступ к международной
базе данных ВОЗ, содержащей более 4 миллионов сообщений о неблагоприятных
побочных реакциях на лекарственные средства, сообщает Росздравнадзор.