Фармацевтическая компания Targeted Genetics Corp. заявила о возобновлении прерванных в июле клинических испытаний экспериментального геннотерапевтического препарата для лечения ревматоидного артрита.


Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение на продолжение
исследования после тщательного изучения состояния 127 добровольцев, принимавших
препарат.



Исследование было свернуто после скоропостижной смерти 36-летней женщины,
скончавшейся через несколько недель после введения очередной дозы лекарства. По
мнению экспертов, смерть могла быть вызвана непредвиденной реакцией на
содержащийся в препарате вирус, который использовался в качестве переносчика
(вектора) генетического материала.



Тем не менее, в ходе расследования инцидента причиной смерти пациентки была
признана грибковая инфекция, никак не связанная с участием умершей в
эксперименте. К такому выводу независимо друг от друга пришла комиссия FDA и
собственные эксперты компании. Помимо исследуемого лекарства женщина принимала
антиретровирусные и противомикробные препараты, которые, возможно, могли
ослабить ее иммунную систему.



Окончательные итоги расследования будут подведены комиссией Национального
института здравоохранения США в декабре. Впрочем, согласно американским законам,
фармацевтические компании имеют право возобновлять клинические испытания
независимо от рекомендаций этого учреждения.