Киев, Февраль 18 (Новый Регион, Антонина Журавская) – На Украине из-за отсутствия сырья фармацевтические заводы третий месяц подряд не могут разрабатывать и выводить на рынок как оригинальные препараты, так и генерические копии заграничных лекарств. Ступор, в котором оказались ведущие фармпредприятия страны, вызван не отсутствием денег, а очередным юридическим казусом – несоответствием действующего законодательства с существующей практикой.

В нынешнем законе о лекарственных средствах, принятом еще в 1996 году, не предусмотрена процедура ввоза в страну сырья, необходимого для разработки и введения в практику новых лекарств.

Как рассказала директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины Елена Алексеева, без этой нормы отечественные заводы, которые выпускают собственные оригинальные препараты и новые генерики и перешли на европейские стандарты производства, не могут работать.

«Вопрос не столько с сырьем, сколько с образцами этого сырья ... Раньше разрешение на ввоз на Украину незарегистрированных лекарственных средств выдавал Государственный фармакологический центр Минздрава (сейчас – Государственный экспертный центр Минздрава Украины – ГЭЦ) по письменному запросу предприятия-разработчика препарата. Сегодня ГЭЦ отказывается выдавать такие письма-разрешения в таможенные органы, ссылаясь на то, что это не входит в его компетенцию», – объяснила Елена Алексеева, которую цитируют «Факты и комментарии».

Стабильная схема ввоза сырья сегодня нарушена. Срываются международные контракты, которые заключались компаниями на приобретение субстанций и другого сырья, «летит» график выпуска лекарств, государственной регистрации, а это уже выливается во вполне реальные суммы убытков, недополученной прибыли. Причем страдают наиболее крупные предприятия.

«Сложность ситуации заключается в том, что торможение процедуры со ввозом сырья (субстанций) в дальнейшем создает серьезную задержку в процессе разработки новых лекарственных средств на Украине», – говорит начальник Центральной лаборатории опытных и экспериментальных работ ОАО «Фармак» Светлана Гуреева.

По словам Гуреевой, выпуск новых лекарств сдвигается на неопределенный срок, что не даст возможности украинским производителям в ближайшее время вывести их на рынок, а украинский потребитель вынужден будет покупать дорогие импортные препараты.