Компания Living Cell Technologies Ltd сообщает, что получено одобрение на проведение в России I/IIA фазы клинических испытаний ее клеточного продукта DiabeCell® для лечения диабета 1 типа. Протокол клинических испытаний составлен в соответствии с требованиями FDA (US Food and Drug Administration), и проводиться они будут под наблюдением бостонской Contract Research Organisation.


DiabeCell® представляет собой вырабатывающие инсулин островковые клетки,
полученные из поджелудочной железы новорожденных поросят и инкапсулированные.
Используются поросята, полностью проверенные на отсутствие инфекций,
биосертифицированные и выращенные в соответствии с рекомендациями FDA.
Полупроницаемая мембрана капсулы позволяет инсулину поступать в кровоток, но не
дает иммунной системе атаковать клетки внутри капсулы. Микрокапсулы вводятся
простой инъекцией, и заключенные в них клетки синтезируют инсулин в соответствии
с изменениями концентрации глюкозы в крови, что позволяет регулировать эту
концентрацию так же хорошо, как при нормальной продукции инсулина у здоровых
людей.



Эти испытания позволят ускорить коммерциализацию продукта в данном регионе.
Предварительные результаты планируется получить уже в ближайшие шесть месяцев.




По материалам Living Cell Technologies