09/04/2008-18:01
Россия станет первой страной в мире, где продается вакцина от рака. Небольшая фармакологическая компания Antigenics объявила во вторник о том, что российские регулятивные органы одобрили для продажи препарат Oncophage. Reuters отмечает, что это первый случай, когда в России получает одобрение препарат, не прошедший испытаний в стране производства, в данном случае в США, где Antigenics не удалось завершить серию тестов.
В заявлении Antigenics сказано, что компания надеется получить одобрение европейских властей до конца нынешнего года, а к продаже на территории России препарат будет готов летом нынешнего года.
Препарат Oncophage проходил испытания в качестве вакцины для профилактики рецидивов рака почки. Она не используется для профилактики самого заболевания.
Компании не удалось завершить последнюю стадию испытания вакцины на больных с раком почки, что сделало невозможным получение разрешения на использование вакцины в США в ближайшее время. Однако значительная часть контрольной группы была из России - по грубым подсчетам около 200 из 604 пациентов. При этом около 70% оказались в подгруппе, где прогноз последующей операции был лучше, чем у всех остальных.
Незавершенное исследование показало, что у пациентов с раком почки, у которых вероятность рецидива была минимальна, Oncophage удлинил период ремиссии на 45 %, в среднем на 1,8 года по сравнению с контрольной группой. По данным третьей фазы клинических испытаний применение препарата Oncophage позволяет на 45% увеличить продолжительность жизни пациентов без признаков рецидива заболевания. За 17 месяцев наблюдений в группе больных, получавших Oncophage, погибло 13 человек (8,2%), в то время как в группе пациентов, принимавших плацебо, погибло 25 человек (14,0%).
В настоящее время изучается применение вакцины для лечения рака мозга.
В России, по данным Reuters, ежегодно фиксируется около 16 тысяч новых случаев рака почки. Глава Antigenics Гаро Армен утверждает, что вакцина может быть действенной в четверти случаев. Объем рынка он оценил в 200 млн. долларов, а перспективы продажи Oncophage как "умеренные".
newsru.com
